Desvios de qualidade de medicamentos: notificações em um hospital sentinela do Ceará

Resumo

Objetivo: Caracterizar as notificações de desvio de qualidade de medicamentos (DQM) e seu impacto financeiro um hospital universitário da rede sentinela do Ceará. Métodos: Trata-se de um estudo observacional transversal de farmacovigilância realizado em Fortaleza-CE, através de notificações espontâneas de DQM no período de janeiro/2016 a junho/2017. Os dados foram coletados em formulário próprio a partir de prontuários dos pacientes e, em seguida, compilados e analisados em planilhas de Excel. Resultados: Foram incluídas 49 notificações neste estudo, com média mensal de 2.72 notificações. Estas foram provenientes principalmente dos setores de farmácia (n= 14; 28,57%) e de clínicas médicas (n=12; 24,49%), sendo os profissionais enfermeiro (n=28; 57,14%) e o farmacêutico (n=13; 26,53%) os principais notificadores. Foram envolvidas 92 unidades de medicamentos, sendo os substitutos sanguíneos e soluções de perfusão (n=50; 54,35%), antibacterianos para uso sistêmico (n=12 ;13,04%) e as imunoglobulinas (n=6; 6,52%) os mais frequentes. Quanto à forma farmacêutica, 91,30% (n=84) eram medicamentos injetáveis. Os DQM mais frequentemente observados foram a presença de corpo estranho/material em suspensão (n=16; 32,65%) e rachadura/bolha/vazamento (n=14; 28,57%). O contato com o fornecedor ocorreu em 65,31% (n=32), com resposta formal em 65,62% (n=21) das notificações. A indústria assumiu a responsabilidade pelo DQM em 38,10% (n=8) dos casos com resposta. A notificação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ocorreu em 20,41% dos casos. O ressarcimento do valor do medicamento pelos laboratórios produtores contactados ocorreu em 25% (n=8) dos casos, correspondendo a um valor de R$ 4.254,97. Conclusão: A importância da realização de notificações de DQM é evidente uma vez que estas podem garantir melhor conhecimento sobre os produtos de saúde no mercado e maior segurança para os pacientes e profissionais de saúde.